{"id":3282,"date":"2024-11-07T06:45:44","date_gmt":"2024-11-07T06:45:44","guid":{"rendered":"https:\/\/ppboxy.com\/?post_type=product&p=3282"},"modified":"2026-07-22T08:51:39","modified_gmt":"2026-07-22T08:51:39","slug":"kemasan-alat-kesehatan","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/ppboxy.com\/id\/product\/kemasan-alat-kesehatan\/","title":{"rendered":"Kemasan Alat Kesehatan"},"content":{"rendered":"

Kemasan Alat Kesehatan \u2014 Melindungi Alat-Alat dari Lantai Produksi hingga Ruang Operasi<\/strong><\/h2>\n

Sebuah baki alat bedah dikirim dari ruang bersih pabrik ke departemen pasokan steril pusat rumah sakit, melalui proses sterilisasi, penyimpanan di gudang, penanganan oleh distributor, dan pengiriman akhir. Pada setiap tahap penyerahan, kemasan merupakan satu-satunya penghalang antara alat tersebut dan kontaminasi, benturan, atau kerusakan akibat lingkungan. Apabila kemasan rusak, alat tersebut tidak akan sampai ke pasien.<\/p>\n

Kemasan alat kesehatan PPBOXY dibuat dari polipropilena bergelombang dinding ganda \u2014 bahan yang tahan air, bebas partikel, dan kompatibel dengan seluruh metode sterilisasi medis. Ukuran dan konfigurasi standar tersedia untuk penawaran harga langsung dan produksi cepat; untuk perangkat yang memerlukan kemasan yang dirancang khusus dengan dokumentasi validasi lengkap, lihat Kemasan Perangkat Medis Khusus \u2192.<\/p>\n

Gunakan halaman ini untuk mengetahui produk kemasan medis PPBOXY mana yang sesuai dengan jenis perangkat Anda, lalu ikuti tautan ke halaman detail yang paling relevan.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Jenis Perangkat<\/th>\nKemasan Terbaik<\/th>\nPersyaratan Utama<\/th>\nLanjut ke<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Alat bedah, alat diagnostik, implan<\/strong><\/td>\nKotak PP medis standar<\/td>\nPenghalang steril, perlindungan terhadap benturan<\/td>\nHalaman ini<\/td>\n<\/tr>\n
Kemasan khusus yang dirancang sesuai kebutuhan perangkat<\/strong><\/td>\nLayanan desain khusus<\/td>\nDidesain sesuai gambar CAD perangkat, telah melalui validasi sterilisasi, sesuai standar ISO 13485<\/td>\nKemasan Alat Kesehatan Sesuai Pesanan \u2192<\/a><\/td>\n<\/tr>\n
Penyimpanan dalam tabung kriogenik (\u221280\u00b0C\/\u2212196\u00b0C)<\/strong><\/td>\nPembatas berbentuk sarang lebah dari PP<\/td>\nSuhu sangat rendah, Kelas VI USP<\/td>\nPembatas Cryobox \u2192<\/a><\/td>\n<\/tr>\n
Peralatan medis berukuran besar (pemindai, monitor)<\/strong><\/td>\nWadah PP untuk penggunaan berat<\/td>\nPerlindungan terhadap getaran, telah diuji sesuai standar ISTA<\/td>\nPengemasan Peralatan Medis \u2192<\/a><\/td>\n<\/tr>\n
Kemasan produk farmasi, obat-obatan, dan obat<\/strong><\/td>\nWadah PP berkualitas farmasi<\/td>\nFDA 21 CFR 211, tanda anti-rusak<\/td>\nKemasan Farmasi PP \u2192<\/a><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Spesifikasi \u2014 Format Kemasan Alat Kesehatan Standar<\/strong><\/h2>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Parameter<\/th>\nSpesifikasi<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Produk<\/strong><\/td>\nKemasan Alat Kesehatan \u2014 kemasan pelindung bergelombang standar berbahan PP dan kemasan penghalang steril<\/td>\n<\/tr>\n
Bahan<\/strong><\/td>\nPolipropilena (PP) bergelombang berdinding ganda berukuran 3\u20135 mm, bahan murni berkualitas medis<\/td>\n<\/tr>\n
Ukuran Standar<\/strong><\/td>\n400\u00d7300 mm, 500\u00d7350 mm, 600\u00d7400 mm, 800\u00d7600 mm (luas dasar); tinggi: 100\u2013300 mm<\/td>\n<\/tr>\n
Format Kotak<\/strong><\/td>\nLembaran PP yang dipotong dan diberi garis lipatan, kotak lipat; tersedia juga dalam bentuk nampan bertutup<\/td>\n<\/tr>\n
Penyerapan Air<\/strong><\/td>\n< 0,01% \u2014 permukaan tahan air dan bebas partikel<\/td>\n<\/tr>\n
Kompatibilitas Sterilisasi<\/strong><\/td>\nEtO, sinar gamma, sinar elektron, plasma H\u2082O\u2082 (PP standar); autoklaf uap (PP kelas tahan panas tinggi atas permintaan)<\/td>\n<\/tr>\n
Pembentukan Partikel<\/strong><\/td>\nTidak ada serat yang terlepas \u2014 cocok untuk digunakan di ruang bersih berstandar ISO 5\u20138<\/td>\n<\/tr>\n
Opsi ESD<\/strong><\/td>\nTersedia dalam kelas antistatis (10\u2079\u201310\u00b9\u00b9 \u03a9\/sq) untuk perangkat medis elektronik<\/td>\n<\/tr>\n
Berstandar Kontak Pangan \/ Berstandar Medis<\/strong><\/td>\nPengujian sesuai FDA 21 CFR 177.1520; USP Kelas VI, dan ISO 10993 tersedia melalui laboratorium mitra<\/td>\n<\/tr>\n
Kemudahan Pencetakan<\/strong><\/td>\nCetak digital UV atau sablon \u2014 nama perangkat, indikator sterilisasi, UDI (GS1-128\/Data Matrix), nomor batch<\/td>\n<\/tr>\n
Dapat ditumpuk<\/strong><\/td>\nDapat ditumpuk hingga 6\u20138 lapis; tetap stabil dimensinya selama siklus sterilisasi<\/td>\n<\/tr>\n
Kemampuan daur ulang<\/strong><\/td>\n100% PP #5<\/td>\n<\/tr>\n
Siklus Daur Ulang<\/strong><\/td>\n50+ siklus (kemasan pelindung); sekali pakai untuk aplikasi penghalang steril<\/td>\n<\/tr>\n
Penyesuaian<\/strong><\/td>\nUkuran, ketebalan, bentuk tutup\/nampan, pembatas bagian dalam, sisipan busa, kompatibilitas tutup Tyvek<\/td>\n<\/tr>\n
MOQ<\/strong><\/td>\n50 unit (standar); 200 (ukuran khusus\/bercorak)<\/td>\n<\/tr>\n
Waktu Pengerjaan<\/strong><\/td>\n7\u201314 hari kerja (standar); 15\u201325 hari (khusus)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Kemasan Alat Kesehatan vs Karton \u2014 Mengapa PP Cocok untuk Lingkungan yang Teregulasi<\/strong><\/h2>\n

Karton tidak cocok digunakan sebagai kemasan alat kesehatan karena tiga alasan mendasar yang dapat diatasi oleh PP:<\/p>\n

Kontaminasi Partikulat<\/strong><\/h3>\n

Karton terus-menerus melepaskan serat \u2014 baik di ruang bersih, ruang sterilisasi, maupun area penyimpanan rumah sakit. Serat-serat ini merupakan sumber kontaminasi bagi perangkat steril. PP merupakan permukaan yang tidak berserat dan tidak melepaskan serat. Saat dipotong atau ditangani, bahan ini tidak menghasilkan partikel sama sekali \u2014 hal ini sangat penting untuk lingkungan ruang bersih ISO 5\u20138 di mana jumlah partikel dipantau dan dikendalikan.<\/p>\n

Kompatibilitas Sterilisasi<\/strong><\/h3>\n

Karton tidak tahan terhadap sebagian besar metode sterilisasi. EtO dapat menembus karton, namun karton menyerap gas tersebut sehingga memerlukan proses aerasi yang lebih lama. Sinar gamma dan sinar elektron merusak serat selulosa, sehingga membuat bahan tersebut menjadi rapuh. Autoklaf uap menghancurkan karton secara instan. PP kompatibel dengan semua metode sterilisasi utama tanpa mengalami kerusakan.<\/p>\n

Ketahanan terhadap Kelembapan dan Bahan Kimia<\/strong><\/h3>\n

Lingkungan medis sering kali memerlukan pembersihan rutin menggunakan disinfektan dan bahan sterilisasi \u2014 seperti hidrogen peroksida, amonium kuaterner, asam perasetat, dan larutan berbasis alkohol. Karton menyerap cairan-cairan tersebut dan mengalami kerusakan. PP tahan secara kimiawi terhadap semua disinfektan medis standar dan dapat dibersihkan dengan lap atau disemprot tanpa menyebabkan kerusakan pada bahan.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Persyaratan<\/th>\nKarton<\/th>\nKotak Bergelombang PP<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Pembentukan partikel<\/td>\nRontoknya serat secara terus-menerus<\/td>\nNol \u2014 permukaan non-serat<\/td>\n<\/tr>\n
Sterilisasi dengan EtO<\/td>\nMenyerap gas \u2014 aerasi yang diperpanjang<\/td>\nSepenuhnya kompatibel<\/td>\n<\/tr>\n
Gamma \/ Sinar Elektron<\/td>\nSelulosa mengalami degradasi \u2014 keretakan<\/td>\nSepenuhnya kompatibel<\/td>\n<\/tr>\n
Pembersihan dengan tisu desinfektan<\/td>\nMenyerap cairan \u2014 terurai<\/td>\nTahan bahan kimia<\/td>\n<\/tr>\n
Ruang bersih (ISO 5\u20138)<\/td>\nTidak diperbolehkan<\/td>\nKompatibel<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Aplikasi Berdasarkan Kategori Alat Kesehatan<\/strong><\/h2>\n

Alat Bedah & Paket Steril<\/strong><\/h2>\n

Alat bedah berbahan baja tahan karat bersifat berat, berujung tajam, dan harus dikirim dalam kondisi steril. Kotak medis standar PPBOXY menggabungkan dinding yang tahan benturan (melindungi alat dari gesekan satu sama lain dan dari penanganan eksternal) dengan pembatas internal berbahan PP yang dipotong sesuai cetakan (opsional), yang memisahkan alat-alat tersebut dan mencegah kontak ujung ke ujung. Kotak-kotak ini dapat dikonfigurasi dengan baki bagian dalam bertutup Tyvek untuk penyajian dalam keadaan steril di ruang operasi \u2014 kotak PP bagian luar memberikan perlindungan struktural, sedangkan baki bagian dalam yang tertutup rapat menjaga sterilitas hingga saat digunakan.<\/p>\n

Alat Diagnostik & Perlengkapan Laboratorium<\/strong><\/h2>\n

Alat diagnostik \u2014 perangkat tes PCR, kit pelat ELISA, dan perlengkapan pengambilan sampel \u2014 terdiri dari berbagai komponen kecil yang harus tetap tertata rapi dan bebas kontaminasi. Kotak standar PPBOXY yang dilengkapi dengan pembatas kompartemen membantu mengatur komponen kit, melindungi botol reagen dari kerusakan, dan memberikan kesan profesional bagi pengguna akhir di laboratorium. Pencetakan khusus dapat mencakup petunjuk penggunaan kit, daftar periksa komponen, dan kode QR khusus lot untuk pelacakan.<\/p>\n

Implan Ortopedi & Alat Prostetik<\/strong><\/h2>\n

Implan ortopedi \u2014 batang pinggul, baki tibia lutut, sangkar tulang belakang \u2014 diproses dengan toleransi tingkat mikron. Kerusakan permukaan akibat kontak antarimplan selama pengangkutan merupakan penyebab utama penolakan intraoperatif. Kemasan PPBOXY mengamankan setiap implan dalam sarang PP atau busa yang dipotong khusus di dalam kotak, sehingga mencegah kontak antar komponen dan meredam guncangan selama pengiriman. Kemasan ini dapat divalidasi sesuai standar ISTA 3A untuk geometri dan berat implan tertentu.<\/p>\n

Pertanyaan yang Sering Diajukan<\/strong><\/h2>\n

T: Apa perbedaan antara halaman ini dengan \u201cKemasan Alat Kesehatan Khusus\u201d?<\/strong><\/p>\n

Halaman ini membahas format kemasan perangkat medis berbahan PP standar \u2014 ukuran, ketebalan, dan konfigurasi siap pakai yang sesuai untuk perlindungan perangkat medis secara umum serta sebagai penghalang steril. Halaman Kemasan Alat Medis Khusus membahas layanan rekayasa khusus: kemasan yang dirancang berdasarkan file CAD perangkat Anda, divalidasi untuk metode sterilisasi spesifik Anda, diproduksi di ruang bersih ISO 7\/8 jika diperlukan, dan dikirimkan dengan dokumentasi lengkap sesuai standar ISO 13485 serta FDA\/EU MDR. Jika Anda membutuhkan kotak standar untuk instrumen bedah, Anda berada di halaman yang tepat. Jika Anda membutuhkan sistem kemasan yang dirancang sesuai dengan geometri implan Anda, kunjungi Kemasan Alat Kesehatan Sesuai Pesanan \u2192<\/a>.<\/p>\n

T: Apakah kemasan PP dapat digunakan sebagai penghalang steril?<\/strong><\/p>\n

Kotak bergelombang PP berfungsi sebagai lapisan luar pelindung dalam sistem penghalang steril. Penghalang steril utama biasanya berupa kantong tertutup rapat (Tyvek\/PE, foil) atau baki bertutup di dalam kotak PP. Untuk konfigurasi di mana kotak PP harus menjadi bagian dari penghalang (misalnya, baki PP berpenutup dengan segel Tyvek), sebutkan hal ini saat mengajukan penawaran dan PPBOXY akan merekomendasikan jenis PP serta finishing permukaan yang sesuai untuk menjamin integritas segel.<\/p>\n

T: Apakah kotak-kotak ini kompatibel dengan sterilisasi EtO dan gamma?<\/strong><\/p>\n

Ya. PP kelas medis standar kompatibel dengan EtO (dapat ditembus gas, tidak terjadi degradasi bahan), iradiasi gamma (dosis standar 25\u201350 kGy, tidak terjadi degradasi polimer yang signifikan), dan sterilisasi sinar elektron. Untuk autoklaf uap (121\u00b0C\/134\u00b0C), diperlukan jenis PP tahan panas tinggi \u2014 harap cantumkan hal ini pada saat permintaan penawaran.<\/p>\n

T: Apakah kode batang UDI dapat dicetak langsung pada kemasan?<\/strong><\/p>\n

Ya. PPBOXY mencetak tanda-tanda yang sesuai dengan standar UDI \u2014 Pengenal Perangkat (DI), Pengenal Produksi (PI), nomor lot, nomor seri, dan tanggal kedaluwarsa \u2014 langsung pada permukaan PP. Format kode batang yang didukung meliputi GS1-128, Data Matrix, dan kode QR. Verifikasi kualitas kode batang memastikan kualitas yang dapat dibaca mesin sesuai dengan persyaratan FDA dan EU MDR.<\/p>\n

T: Berapa jumlah pesanan minimum untuk kemasan alat kesehatan standar?<\/strong><\/p>\n

Kami beroperasi tanpa menetapkan MOQ tertentu. Kapasitas produksi kami mampu menangani berbagai skala volume pesanan \u2014 mulai dari sampel prototipe awal hingga produksi massal \u2014 sehingga kami dapat menyesuaikan diri secara tepat dengan kebutuhan proyek Anda.<\/p>\n

\"Kemasan<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Lindungi dan tingkatkan keamanan perangkat medis Anda dengan solusi kemasan polipropilena dari PPBOXY. Dapat disesuaikan, sesuai standar, dan siap menghadapi segala tantangan.<\/p>","protected":false},"featured_media":3274,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"default","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[48],"product_tag":[86],"class_list":{"0":"post-3282","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-medical-packaging","7":"product_tag-medical-device-packaging","8":"desktop-align-left","9":"tablet-align-left","10":"mobile-align-left","12":"first","13":"instock","14":"taxable","15":"shipping-taxable","16":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/ppboxy.com\/id\/wp-json\/wp\/v2\/product\/3282"}],"collection":[{"href":"https:\/\/ppboxy.com\/id\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/ppboxy.com\/id\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ppboxy.com\/id\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3282"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ppboxy.com\/id\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3274"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/ppboxy.com\/id\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3282"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/ppboxy.com\/id\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=3282"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/ppboxy.com\/id\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=3282"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/ppboxy.com\/id\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=3282"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}