{"id":3282,"date":"2024-11-07T06:45:44","date_gmt":"2024-11-07T06:45:44","guid":{"rendered":"https:\/\/ppboxy.com\/?post_type=product&p=3282"},"modified":"2026-07-22T08:51:39","modified_gmt":"2026-07-22T08:51:39","slug":"confezionamento-di-dispositivi-medici","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/ppboxy.com\/it\/product\/confezionamento-di-dispositivi-medici\/","title":{"rendered":"Confezionamento di dispositivi medici"},"content":{"rendered":"

Confezionamento dei dispositivi medici \u2014 Protezione degli strumenti dal reparto di produzione alla sala operatoria<\/strong><\/h2>\n

Un vassoio di strumenti chirurgici viene trasportato dalla camera bianca di produzione al reparto centrale di sterilizzazione dell\u2019ospedale, passando attraverso le fasi di sterilizzazione, stoccaggio in magazzino, movimentazione da parte dei distributori e consegna finale. Ad ogni passaggio di mano, l\u2019imballaggio rappresenta l\u2019unica barriera tra il dispositivo e la contaminazione, gli urti o i danni ambientali. Quando l\u2019imballaggio non funziona correttamente, il dispositivo non raggiunge il paziente.<\/p>\n

Gli imballaggi per dispositivi medici di PPBOXY sono realizzati in polipropilene ondulato a doppia parete, un materiale impermeabile, privo di particelle e compatibile con l\u2019intera gamma di metodi di sterilizzazione medica. Sono disponibili formati e configurazioni standard per preventivi immediati e tempi di produzione rapidi; per i dispositivi che richiedono imballaggi progettati su misura con documentazione di convalida completa, consultare la sezione Imballaggi personalizzati per dispositivi medici \u2192.<\/p>\n

Utilizza questa pagina per capire quale prodotto PPBOXY per il confezionamento medico sia adatto al tuo tipo di dispositivo, quindi segui il link alla pagina di dettaglio pi\u00f9 pertinente.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Tipo di dispositivo<\/th>\nIl miglior imballaggio<\/th>\nRequisito fondamentale<\/th>\nVai a<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Strumenti chirurgici, kit diagnostici, impianti<\/strong><\/td>\nScatole mediche standard in PP<\/td>\nBarriera sterile, protezione dagli urti<\/td>\nQuesta pagina<\/td>\n<\/tr>\n
Imballaggi su misura, progettati appositamente per determinati dispositivi<\/strong><\/td>\nServizio di progettazione personalizzata<\/td>\nRealizzato secondo il CAD del dispositivo, convalidato per la sterilizzazione, conforme alla norma ISO 13485<\/td>\nImballaggi personalizzati per dispositivi medici \u2192<\/a><\/td>\n<\/tr>\n
Conservazione in fiale criogeniche (\u221280 \u00b0C\/\u2212196 \u00b0C)<\/strong><\/td>\nDivisori a nido d'ape in PP<\/td>\nTemperatura ultra-bassa, Classe VI USP<\/td>\nDivisori per Cryobox \u2192<\/a><\/td>\n<\/tr>\n
Apparecchiature mediche di grandi dimensioni (scanner, monitor)<\/strong><\/td>\nContenitori in PP per impieghi gravosi<\/td>\nProtezione contro le vibrazioni, testata secondo gli standard ISTA<\/td>\nImballaggio di apparecchiature mediche \u2192<\/a><\/td>\n<\/tr>\n
Confezionamento di prodotti farmaceutici, farmaci e medicinali<\/strong><\/td>\nContenitori in PP per uso farmaceutico<\/td>\nFDA 21 CFR 211, a prova di manomissione<\/td>\nImballaggi farmaceutici in PP \u2192<\/a><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Specifiche \u2014 Formati standard di confezionamento dei dispositivi medici<\/strong><\/h2>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Parametro<\/th>\nSpecifiche tecniche<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Prodotto<\/strong><\/td>\nImballaggi per dispositivi medici \u2014 imballaggi standard in PP ondulato con funzione protettiva e barriera sterile<\/td>\n<\/tr>\n
Materiale<\/strong><\/td>\nPolipropilene (PP) ondulato a doppia parete da 3\u20135 mm, vergine, di grado medico<\/td>\n<\/tr>\n
Dimensioni standard<\/strong><\/td>\n400\u00d7300 mm, 500\u00d7350 mm, 600\u00d7400 mm, 800\u00d7600 mm (ingombro); altezza: 100\u2013300 mm<\/td>\n<\/tr>\n
Formato della scatola<\/strong><\/td>\nFoglio in PP fustellato e cordonato, scatola piegata; formato opzionale con vassoio con coperchio<\/td>\n<\/tr>\n
Assorbimento d'acqua<\/strong><\/td>\n< 0,01% \u2014 superficie impermeabile e priva di particelle<\/td>\n<\/tr>\n
Compatibilit\u00e0 con la sterilizzazione<\/strong><\/td>\nEtO, raggi gamma, fascio di elettroni, plasma di H\u2082O\u2082 (PP standard); autoclave a vapore (PP resistente alle alte temperature su richiesta)<\/td>\n<\/tr>\n
Generazione di particolato<\/strong><\/td>\nAssenza totale di perdita di fibre \u2014 adatto all\u2019uso in camere bianche ISO 5\u20138<\/td>\n<\/tr>\n
Opzione ESD<\/strong><\/td>\nDisponibile in versione antistatica (10\u2079\u201310\u00b9\u00b9 \u03a9\/sq) per dispositivi medici elettronici<\/td>\n<\/tr>\n
A contatto con gli alimenti \/ Di grado medico<\/strong><\/td>\nFDA 21 CFR 177.1520; test conformi alla norma USP Classe VI e alla norma ISO 10993 disponibili tramite laboratori partner<\/td>\n<\/tr>\n
Stampabilit\u00e0<\/strong><\/td>\nStampa digitale UV o serigrafia \u2014 nome del dispositivo, indicatore di sterilizzazione, UDI (GS1-128\/Data Matrix), numero di lotto<\/td>\n<\/tr>\n
Impilabile<\/strong><\/td>\nImpilabile fino a 6\u20138 pezzi in altezza; mantiene la stabilit\u00e0 dimensionale durante i cicli di sterilizzazione<\/td>\n<\/tr>\n
Riciclabilit\u00e0<\/strong><\/td>\n100% PP #5<\/td>\n<\/tr>\n
Cicli di riutilizzo<\/strong><\/td>\nOltre 50 cicli (imballaggio protettivo); monouso per applicazioni con barriera sterile<\/td>\n<\/tr>\n
Personalizzazione<\/strong><\/td>\nDimensioni, spessore, formato del coperchio\/vassoio, divisori interni, inserti in schiuma, compatibilit\u00e0 del coperchio con Tyvek<\/td>\n<\/tr>\n
Quantit\u00e0 minima ordinabile (MOQ)<\/strong><\/td>\n50 unit\u00e0 (standard); 200 (dimensioni personalizzate\/stampate)<\/td>\n<\/tr>\n
Tempi di consegna<\/strong><\/td>\n7\u201314 giorni lavorativi (standard); 15\u201325 giorni (su misura)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Imballaggi per dispositivi medici vs cartone: perch\u00e9 scegliere il PP negli ambienti soggetti a normative<\/strong><\/h2>\n

Il cartone non \u00e8 adatto al confezionamento di dispositivi medici per tre ragioni fondamentali, alle quali il PP offre una soluzione:<\/p>\n

Contaminazione da particolato<\/strong><\/h3>\n

Il cartone rilascia continuamente fibre \u2014 in una camera bianca, in una camera di sterilizzazione, in un\u2019area di stoccaggio ospedaliera. Queste fibre costituiscono un vettore di contaminazione per i dispositivi sterili. Il PP \u00e8 una superficie non fibrosa che non rilascia fibre. Quando viene tagliato o manipolato, non genera alcun particolato \u2014 caratteristica essenziale per gli ambienti di camera bianca ISO 5\u20138, dove la concentrazione di particelle viene monitorata e controllata.<\/p>\n

Compatibilit\u00e0 con la sterilizzazione<\/strong><\/h3>\n

Il cartone non resiste alla maggior parte dei metodi di sterilizzazione. L\u2019EtO penetra nel cartone, ma questo assorbe il gas e richiede un\u2019aerazione prolungata. Le radiazioni gamma e il fascio di elettroni degradano le fibre di cellulosa, rendendo il materiale pi\u00f9 fragile. L\u2019autoclave a vapore distrugge il cartone all\u2019istante. Il PP \u00e8 compatibile con tutti i principali metodi di sterilizzazione senza subire alcun degrado.<\/p>\n

Resistenza all'umidit\u00e0 e agli agenti chimici<\/strong><\/h3>\n

Gli ambienti sanitari richiedono frequenti operazioni di pulizia con disinfettanti e agenti sterilizzanti, quali perossido di idrogeno, ammonio quaternario, acido peracetico e soluzioni a base alcolica. Il cartone assorbe questi liquidi e si degrada. Il PP \u00e8 chimicamente resistente a tutti i disinfettanti medici standard e pu\u00f2 essere pulito con un panno o sottoposto a nebulizzazione senza subire alcun degrado del materiale.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Requisito<\/th>\nCartone<\/th>\nScatola in PP ondulato<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Generazione di particolato<\/td>\nPerdita continua di fibre<\/td>\nZero \u2014 superficie non fibrosa<\/td>\n<\/tr>\n
Sterilizzazione con EtO<\/td>\nAssorbimento dei gas \u2014 aerazione prolungata<\/td>\nPienamente compatibile<\/td>\n<\/tr>\n
Gamma \/ Fascio di elettroni<\/td>\nLa cellulosa si degrada \u2014 infragilimento<\/td>\nPienamente compatibile<\/td>\n<\/tr>\n
Pulizia con salviette disinfettanti<\/td>\nAssorbe i liquidi \u2014 si degrada<\/td>\nResistente agli agenti chimici<\/td>\n<\/tr>\n
Camera bianca (ISO 5\u20138)<\/td>\nNon consentito<\/td>\nCompatibile<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Applicazioni per categoria di dispositivi medici<\/strong><\/h2>\n

Strumenti chirurgici e kit sterili<\/strong><\/h2>\n

Gli strumenti chirurgici in acciaio inossidabile sono pesanti, hanno bordi affilati e devono essere consegnati sterili. Le scatole mediche standard di PPBOXY combinano pareti resistenti agli urti (che proteggono gli strumenti gli uni dagli altri e dalla manipolazione esterna) con divisori interni opzionali in PP fustellati che separano gli strumenti e impediscono il contatto tra i bordi. Le confezioni possono essere configurate con un vassoio interno con coperchio in Tyvek per la presentazione sterile in sala operatoria: la confezione esterna in PP garantisce protezione strutturale, mentre il vassoio interno sigillato mantiene la sterilit\u00e0 fino al momento dell\u2019uso.<\/p>\n

Kit diagnostici e materiali di consumo per laboratorio<\/strong><\/h2>\n

I kit diagnostici \u2014 kit per test PCR, kit per piastre ELISA, set per il prelievo dei campioni \u2014 contengono numerosi componenti di piccole dimensioni che devono essere tenuti in ordine e al riparo da contaminazioni. Le scatole standard di PPBOXY, dotate di divisori per scomparti, consentono di organizzare i componenti dei kit, proteggono le fiale dei reagenti dalla rottura e conferiscono un aspetto professionale all\u2019utente finale in laboratorio. La stampa personalizzata pu\u00f2 includere le istruzioni del kit, le liste di controllo dei componenti e codici QR specifici per ogni lotto ai fini della tracciabilit\u00e0.<\/p>\n

Impianti ortopedici e dispositivi protesici<\/strong><\/h2>\n

Gli impianti ortopedici \u2014 steli per anca, piastre tibiali per ginocchio, gabbie vertebrali \u2014 sono lavorati con tolleranze dell\u2019ordine dei micron. I danni superficiali causati dal contatto tra gli impianti durante il trasporto rappresentano una delle principali cause di rigetto intraoperatorio. L'imballaggio PPBOXY fissa ogni impianto in un alloggiamento su misura in PP o schiuma all'interno della scatola, impedendo il contatto tra i componenti e assorbendo gli urti durante la distribuzione. L'imballaggio pu\u00f2 essere convalidato secondo lo standard ISTA 3A in base alla geometria e al peso specifici dell'impianto.<\/p>\n

Domande frequenti<\/strong><\/h2>\n

D: Qual \u00e8 la differenza tra questa pagina e quella dedicata agli imballaggi personalizzati per dispositivi medici?<\/strong><\/p>\n

Questa pagina illustra i formati standard di imballaggio in PP per dispositivi medici: dimensioni, spessori e configurazioni disponibili in commercio, adatti alla protezione generale dei dispositivi medici e all\u2019uso come barriera sterile. La pagina \"Imballaggi personalizzati per dispositivi medici\" illustra il servizio di progettazione su misura: imballaggi progettati a partire dal file CAD del vostro dispositivo, convalidati per il vostro specifico metodo di sterilizzazione, realizzati in una camera bianca ISO 7\/8 se necessario e forniti con la documentazione completa conforme alle norme ISO 13485 e FDA\/MDR dell'UE. Se avete bisogno di una scatola standard per strumenti chirurgici, siete sulla pagina giusta. Se avete bisogno di un sistema di imballaggio progettato in base alla geometria del vostro impianto, visitate Imballaggi personalizzati per dispositivi medici \u2192<\/a>.<\/p>\n

D: Gli imballaggi in PP possono essere utilizzati come barriera sterile?<\/strong><\/p>\n

Le scatole in PP ondulato fungono da strato protettivo esterno in un sistema a barriera sterile. La barriera sterile primaria \u00e8 in genere una busta sigillata (Tyvek\/PE, foglio di alluminio) o un vassoio con coperchio all\u2019interno della scatola in PP. Per le configurazioni in cui la scatola in PP deve costituire parte integrante della barriera (ad esempio, un vassoio in PP con coperchio e sigillatura in Tyvek), specificarlo al momento della richiesta di preventivo e PPBOXY consiglier\u00e0 il tipo di PP e la finitura superficiale pi\u00f9 adatti a garantire l\u2019integrit\u00e0 della sigillatura.<\/p>\n

D: Queste confezioni sono compatibili con la sterilizzazione con EtO e con i raggi gamma?<\/strong><\/p>\n

S\u00ec. Il PP standard per uso medico \u00e8 compatibile con l\u2019EtO (permeabile al gas, nessun degrado del materiale), l\u2019irradiazione gamma (dose standard 25\u201350 kGy, nessun degrado significativo del polimero) e la sterilizzazione con fascio di elettroni. Per l\u2019autoclave a vapore (121 \u00b0C\/134 \u00b0C) \u00e8 necessario un tipo di PP resistente alle alte temperature: specificarlo al momento della richiesta di preventivo.<\/p>\n

D: \u00c8 possibile stampare i codici a barre UDI direttamente sulla confezione?<\/strong><\/p>\n

S\u00ec. PPBOXY stampa le marcature conformi allo standard UDI \u2014 identificativo del dispositivo (DI), identificativo di produzione (PI), numero di lotto, numero di serie, data di scadenza \u2014 direttamente sulla superficie del PP. I formati di codici a barre supportati includono GS1-128, Data Matrix e codice QR. La verifica della qualit\u00e0 dei codici a barre garantisce una leggibilit\u00e0 automatica conforme ai requisiti della FDA e del MDR dell\u2019UE.<\/p>\n

D: Qual \u00e8 la quantit\u00e0 minima d'ordine per gli imballaggi standard destinati ai dispositivi medici?<\/strong><\/p>\n

Non applichiamo un quantitativo minimo d'ordine (MOQ) prestabilito. Le nostre capacit\u00e0 produttive ci consentono di gestire una vasta gamma di volumi d'ordine \u2014 dai primi campioni prototipali alla produzione su larga scala \u2014 permettendoci di adattarci con precisione alle esigenze del vostro progetto.<\/p>\n

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Garantite e migliorate la sicurezza dei vostri dispositivi medici con le soluzioni di imballaggio in polipropilene di PPBOXY. Personalizzabili, conformi alle normative e pronte ad affrontare qualsiasi sfida.<\/p>","protected":false},"featured_media":3274,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"default","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[48],"product_tag":[86],"class_list":{"0":"post-3282","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-medical-packaging","7":"product_tag-medical-device-packaging","8":"desktop-align-left","9":"tablet-align-left","10":"mobile-align-left","12":"first","13":"instock","14":"taxable","15":"shipping-taxable","16":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/ppboxy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product\/3282"}],"collection":[{"href":"https:\/\/ppboxy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/ppboxy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ppboxy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3282"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ppboxy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3274"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/ppboxy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3282"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/ppboxy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=3282"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/ppboxy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=3282"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/ppboxy.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=3282"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}